知识问答

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脊柱后路内固定系统临床试验方案设计

脊柱后路内固定系统临床试验方案设计 2019-12-11 01:16对于需要进行临床试验的,应当按照...

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二类设备、三类医疗-GE医疗器械

南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗...

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医疗器械临床试验-- [专业合规更放心]

南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗...

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医疗器械临床试验 一对一服务,流程快,周期短,效率高

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医疗器械试验—3000+医疗器械生产企业的选择

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创新医疗器械无先例可循,临床试验方案应如何设计?

思宇研究院官方A-A+医疗器械的临床研究,尤其是提供关键证据的确证性临床试验,一般采用随机对照设计。...

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【官方解读】医疗器械临床试验管理规范

【来源】北京市药监局临床试验 2022年6月15—6月17日北京市药监局开展了“医疗器械注册新政策培...

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医疗器械临床试验流程

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5...

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国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告

中En 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21...

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医疗器械临床试验-- [专业合规更放心]

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医疗器械临床试验-知名咨询机构服务更放心-一站式搞定

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江苏医疗器械试验-国家认可机构

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评价乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机、平行阳性对照、开放、非劣效性临床试验

在乳房重建手术中,假体重建由于手术时间短、术后恢复快、无供区损伤、安全可靠等优势,成为最常用的乳房重...

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什么是医疗器械临床试验?

什么是医疗器械临床试验?引言:尽管相比药物临床试验,多数医疗器械临床试验的风险更小、更易识别和可控,...

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医疗器械临床试验

.试验名称依据2004年《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)第三条规定:医疗器械临床试验是指:获得...

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医疗器械临床试验的几个阶段

医疗器械临床试验的几个阶段

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骨科医疗器械临床试验介绍8-髋关节假体,翻修假体

骨科医疗器械临床试验介绍8-髋关节假体,翻修假体乔阳一、背景介绍人工关节置换术从早期的探索阶段至今较...

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骨科医疗器械临床试验介绍8-髋关节假体,翻修假体

骨科医疗器械临床试验介绍8-髋关节假体,翻修假体乔阳一、背景介绍人工关节置换术从早期的探索阶段至今较...