西格洞察

2023-12

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西格玛医学洞见:新一代生物活性骨及临床试验设计

西格玛医学洞见:新一代生物活性骨及临床试验设计背景骨缺损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活...

2023-12

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西格玛医学洞见:一文读懂面部注射填充临床试验设计及操作

西格玛医学洞见:一文读懂面部注射填充临床试验设计及操作背景在医美整形技术日益精进的当下,越来越多人了...

2023-12

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西格玛医学洞见:一文读懂人工晶状体及临床试验设计

西格玛医学洞见:一文读懂人工晶状体及临床试验设计背景白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼...

2023-12

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西格玛医学洞见:一文读机器人及临床试验设计

西格玛医学洞见:一文读机器人及临床试验设计机器人背景手术机器人是一种先进的医疗设备,借助微创伤手术及...

2023-12

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西格玛医学洞见:一文读懂胶原蛋白及临床试验设计

西格玛医学洞见:一文读懂胶原蛋白及临床试验设计背景胶原蛋白(简称胶原)是人体组织器官的主要结构蛋白,...

2023-12

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西格玛医学洞见:摄入空间占据水凝胶胶囊临床试验设计思路

西格玛医学洞见:摄入空间占据水凝胶胶囊临床试验设计思路背景肥胖作为“富贵病”的一种 ,肥胖已与艾滋病...

2023-12

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西格玛医学洞见:一文读懂角膜塑形镜及临床试验设计

背景角膜塑形技术(orthokeratology)是通过配戴一系列特殊设计的几何形状与角膜前表面相逆...

2023-12

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西格玛医学洞见:一文读懂肿瘤电场治疗及临床试验设计

背景脑胶质瘤是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一,胶质母细胞瘤(GBM)是最高级别以及恶性程度最高...

2023-12

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西格玛医学洞见:可降解鼻窦药物支架系统介绍及临床试验设计

西格玛医学洞见:可降解鼻窦药物支架系统介绍及临床试验设计背景近年来,国内耳鼻喉科各类疾病的发病人群快...

2023-12

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西格玛医学洞见:银离子敷料及临床试验设计

西格玛医学洞见:银离子敷料及临床试验设计背景含银敷料是指通过物理吸附或离子交换吸附作用等方法, 将含...

2023-12

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西格玛医学洞见:水光针介绍及临床试验设计

西格玛医学洞见:水光针介绍及临床试验设计背景水光针(电子注射)是一种注射类的医美护肤疗法,利用循环负...

2023-12

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西格玛医学洞见:巩膜镜介绍及临床试验设计

西格玛医学洞见:巩膜镜介绍及临床试验设计背景眼接触镜最常见的分类就是按照镜片材质分类,分为软性接触镜...

2023-12

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西格玛医学洞见:ECMO介绍及临床试验设计

西格玛医学洞见:ECMO介绍及临床试验设计背景近几十年,体外膜肺氧合(extracorporeal ...

2023-12

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西格玛医学洞见:TACE栓塞微球临床试验设计

西格玛医学洞见:TACE栓塞微球临床试验设计背景根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全...

2023-12

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西格玛医学洞见:医美类医疗器械临床试验的研究设计和操作考量

西格玛医学洞见:医美类医疗器械临床试验的研究设计和操作考量近年随着经济水平提高,医美类临床试验越来越...

2023-12

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《持续葡萄糖监测系统技术审查指导原则》 编制说明

附件 持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则 本指导原则是对持续葡萄糖监测系统的一般要求,注册申请人...

2023-12

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超声软组织切割止血系统 注册技术审查指导原则

附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件...

2023-12

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超声软组织切割止血系统同品种 临床评价技术审查指导原则

附件1 超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则 为进一步规范超声软组织切割止血系统的同...

2023-12

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超声理疗设备注册技术审查指导原则

附件2 超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对超声理疗...

2023-12

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超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则

附件4 超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声经颅多普勒血流分...