西格洞察

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北京大学首钢医院

作者:西格玛医学1机构简介2服务优势3项目经验4GCP专业科室简介和优势病源量PI5联系接洽一、机构...

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开封市中心医院

作者:西格玛医学开封市中心医院临床试验机构非常重视GCP发展,在CRCC展前,由院领导,PI亲自出镜...

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一次性使用鼻镜注册审查指导原则 (征求意见稿)

一次性使用鼻镜注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用鼻镜注册申报资...

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胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则 (征求意见稿)

胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写胃肠道造影...

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内窥镜手术用剪注册审查指导原则 (征求意见稿)

内窥镜手术用剪注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在为注册申请人进行无源手术器械中内窥镜手术...

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胃镜润滑液产品注册审查指导原则 (征求意见稿)

胃镜润滑液产品注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行胃镜润滑液产品注...

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弱视治疗设备注册审查指导原则 (征求意见稿)

弱视治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称申请人)对弱视治疗...

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牵引床注册审查指导原则 (征求意见稿)

牵引床注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对牵引床注册申报资料的准备及撰写,...

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医用中心吸引系统注册审查指导原则 (征求意见稿)

医用中心吸引系统注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对医用中心吸引系统注册申...

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家用无创呼吸机(非生命支持) 注册审查指导原则 (征求意见稿)

家用无创呼吸机(非生命支持)注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对家用无创呼...

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电子听诊器注册审查指导原则 (征求意见稿)

电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对电子听诊器注册申报资料的准备...

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人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂 注册审查指导原则

人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对人类嗜T淋巴细胞病毒...

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【CMDE】肾动脉射频消融仪注册技术审评报告(CQZ2300342)

受理号:CQZ2300342医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肾动脉射频消融仪产品管理类别:...

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【CMDE】主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件注册技术审评报告(CQZ2302385)

受理号:CQZ2302385医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:主动脉夹层 CT 造影图像辅助...

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【CMDE】颅内动脉瘤磁共振图像辅助检测软件技术审评报告公开

受理号:CQZ2301701医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:颅内动脉瘤磁共振图像辅助检测软...

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【CMDE】乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)注册技术审评报告(JSZ2200014)

受理号:JSZ2200014体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:乙型肝炎病毒表面抗原(HB...

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【CMDE】导航定位微波消融系统注册技术审评报告

受理号:CQZ2301283医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:导航定位微波消融系统产品管理类...

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【CMDE】颅内取栓支架注册审查指导原则征求意见中

附件:颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的...

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【CMDE】呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册技术审评报告(CSZ2300334)

受理号:CSZ2300334体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:呼吸道病原体六重核酸检测试...

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【CMDE】外科用封合剂注册技术审评报告

受理号:JQZ1900170医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:外科用封合剂产品英文(原文)名...