2026-02
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2026年1月14日，巨子生物自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液获得NMPAII...
木偶纹，又称“流涎纹”“括号纹”或“唇颌沟”，是面部嘴角两侧向下延伸至下颌边缘的皱纹，因其形状类似提...
2026年2月3日，南京西格玛医学技术股份有限公司与苏州市立医院在苏州举行战略合作签约仪式，这已经是...
2026-01
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2026年01月15日医疗器械批准证明文件送达信息显示，巨子生物自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白及...
近日，山东恒心医疗器械有限公司自主研发的“体外心肺支持辅助设备”（ECMO）正式获批上市，成为山东首...
2026年01月15日苏州安德佳生物科技有限公司原创的产品--内镜消化道粘膜下填充剂于2026年1月...
2025-12
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2025年12月7日,珠海横乐医疗科技有限公司研发的多模态实时穿刺手术机器人在国家局注册申报,顺利经...
当一款 III 类创新医疗器械从实验室走向临床，36 个月的注册周期、居高不下的试验成本，往往成为制...
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国家药品监督管理局（NMPA）发布的“创新医疗器械特别审查申请审查结果(2025年第12号)公示”显...
2025-11
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柳叶刀口腔种植手术机器人获批三类医疗器械注册证南京西格玛医学助力国产髋关节置换手术机器人获得三类创新...
国家药品监督管理局（NMPA）发布的“创新医疗器械特别审查申请审查结果公示”显示,美国纽瓦斯克医疗科...
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11月17日，中国医疗科技领域迎来一座新的里程碑——精锋医疗®自主研发的“ 精锋云®远程手术系统 ”...
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一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股...
本指导原则旨在规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人开展真实世界研究以及监管...
西格玛医学作为医疗器械CRO企业，通过“早介入、快交付”模式，已助力多款国产创新器械打破国际垄断，...
国家药品监督管理局技术审评中心发布公告：杭州柳叶刀机器人有限公司 RobPath 髋关节置换手术导航...
汉诺ECMO是国内首个获批上市的国产ECMO整机系统，进入创新医疗器械绿色审批。西格玛医学作为创新器...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果》，拟同意中欧智薇（上海...
近日，生物组装高分子脱敏剂进入优先特别审查程序，西格玛医学注册部作为创新器械CRO提供服务。截至目前...