2022-09
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一、什么是医疗器械SAE？根据2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》，严重不良事件，是指医疗器械...
IVD说明书再也不需要机构办盖章了一、背景1、2022年3月31日，国家药监局关于实施《医疗器械临床...
一、背景新版《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日正式实施，国家药监局也通过2022年...
一、背景新版《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日正式实施，其中第四十八条 规定：申办...
西格数据：欢迎供应商免费入驻医疗器械器械点击上方“蓝字”，轻松关注我们 西格玛医学1 专业的医疗器械...
从立卷审查看：IVD临床试验小结怎么写更合规医疗器械器械点击上方“蓝字”，轻松关注我们 西格玛医学1...
乔阳人遗办|如何鉴别自己企业是中方企业还是外方企业一、中方企业/外方企业的概念《中华人民共和国人类遗...
骨水泥是骨粘固剂的常用名，是一种骨科医用材料。由于它在凝固固化后其外观和物理特性颇像建筑、装修用的白...
作者：西班牙英诺皮肤世家，虹崧集团 郭家宏、张翌随着年龄增长，皮肤难免会出现松弛、皱纹以及面部型轮廓...
PMMA骨水泥临床研究技术研讨会2022年9月12日，西格玛医学在多功能媒体会议室召开了临床试验项目...
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口腔科医疗器械临床试验介绍11：超声骨刀乔阳一、背景 超声骨刀在口腔专...
口腔科医疗器械临床试验介绍10：口腔种植手术导航系统乔阳一、背景 传统手术中，...
口腔科临床试验介绍9：牙周治疗仪乔阳一、背景 慢性牙周炎主要是由感染菌斑微生物...
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1.目前所熟知的肉毒素作用除了包括除皱、瘦咬肌、瘦肩、瘦腿还有治疗汗臭症等以外，其实还...
脱细胞异体真皮基质（HADM）——口腔软组织修复材料“鑫”选择作者：衷鸿宾解放军总医院第四医学中心脱...
口腔科临床试验介绍8：脱细胞基质口腔材料或补片乔阳一、背景 细胞外基质是组织中除细胞外的所有...
脱细胞基质材料用于口腔科粘膜及软组织修复的有效性和安全性的临床试验乔阳 一、背景细胞外基质是组织中除...
口腔科临床试验介绍7：明胶海绵乔阳一、背景 明胶海绵的作用与功效是具有良好的组织相容性和吸...
评价定制式颞下颌关节矫治器治疗TMD的前瞻性，多中心、单组目标值的临床试验乔阳 一、背景我国颞下颌关...
口腔科临床试验介绍6：定制式颞下颌关节矫治器乔阳一、背景 我国颞下颌关节紊乱发病率高达40...