华熙生物玻尿酸获批NMPA三类注册证
近日从NMPA获悉，华熙生物科技股份有限公司研制的注射用交联透明质酸钠凝胶，注册编号: 国械注准20233131478。生产地址:山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号，产品名称:注射用交联透明质酸钠凝胶，管理类别:第三类，型号规格:型号:L型规格:0.5 mL: 7.5 mg、0.75 mL:11.25 mg、1.0 mL:15 mg、1.5 mL:22.5 mg、2.0 mL: 30 mg。结构组成:该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的无色、透明凝胶组成。凝胶由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为15 mg/mL，盐酸利多卡因标示浓度为3 mg/mL。注射针的材质为304不锈钢，规格为27G和/或30G，形状为直形锐针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为36个月。适用范围:该产品通过注射于唇红缘及唇红体的皮下(或粘膜下)至口轮匝肌层，以增加唇部组织容积。
其中南京西格玛医学技术股份有限公司（证券代码：873450）作为CRO全程组织了华熙生物科技股份有限公司研究者会，临床试验方案设计，临床operation，人遗办等，临床试验设计采用符合审评思路的设计，在全国大三甲医院等全国著名中心开展完成。南京西格玛医学技术股份有限公司作为长期合作单位取得了大量的注册证。
华熙生物（688363）是知名的生物科技公司和生物材料公司，公司以合成生物科技为驱动，致力于不断提高生命质量、延长生命长度，为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。
这款玻尿酸可以塑造各种唇形：啵啵唇、微笑唇、肉肉唇、M型唇、花瓣唇、欧美唇、嘟嘟唇、丘比特唇、妈生唇
以比特弓唇为例：
这款唇形的嘴唇上缘走势呈波浪形，有唇峰但非常柔缓，嘴角微微翘起，形状非常像爱神丘比特拉开的弓，因而得名“丘比特弓唇”。
这款新唇形来势汹汹，不仅因为丘比特弓唇的名字足够吸引人，更在于它涂在嘴上的实际效果是真横！火了这么多年的咬唇妆萌嫩能力是强大，轻松打造惹人怜爱的无辜感，但却考验美妆技巧，而且“泛白惨白傻傻分不清楚”的妆感，也是真难为了直男们的审美！咬唇注重着色面积，很容易让唇部看起来干瘪病态，不够饱满，而且重大场合确实压不住场。而丘比特弓唇却可以确保唇色被覆盖住，更有饱满嘟嘟的柔缓唇峰，什么可口，什么诱人，都来了。
目前，唇部填充的方法主要包括注射丰唇和手术丰唇两大类。手术丰唇费用高还要具备一定的条件，再加上有人会惧怕手术，所以受到一定限制。注射丰唇目前较为流行，主要有透明质酸等。
其中南京西格玛医学技术股份有限公司（证券代码：873450）作为CRO全程组织了华熙生物科技股份有限公司研究者会，临床试验方案设计，临床operation，人遗办等，临床试验设计采用符合审评思路的设计，在全国大三甲医院等全国著名中心开展完成。南京西格玛医学技术股份有限公司作为长期合作单位取得了大量的注册证。