省药监局核查中心举办医疗器械环氧乙烷灭菌专题实训

本次培训设置在国家级医疗器械生产检查员实训点，以理论培训和生产现场观摩相结合的方式开展。培训前，中心精心策划、广泛征询医疗器械生产检查员在检查过程中有关环氧乙烷灭菌存在的疑难问题。培训会上，企业资深专家从前期灭菌设备验证和过程确认到后期相关实验测试，系统讲解了整个环氧乙烷灭菌过程，并针对前期收集的问题进行了详细解答。为直观理解灭菌过程，参会人员分组实地观摩了企业灭菌工厂和检测实验室。

此次培训，一方面加深了检查员对环氧乙烷灭菌的理解和风险点的认识，学习了规范化的灭菌流程和质量保证体系；另一方面也搭建了省中心与分中心支部共建、业务协同和工作交流的平台。今后，中心将分层次分批次举办检查组长、检查骨干培训班，持续提升检查员的综合检查能力，为推进医疗器械职业化专业化检查员队伍建设发挥积极作用。