西格玛医学助力汉诺医疗再获两张三类医疗器械注册证，突破ECMO技术“卡脖子”

深圳汉诺医疗科技有限公司自主研制生产的一次性使用离心泵泵头与一次性使用膜式氧合器已于日前通过国家药品...

西格玛医学项目入选中央电视台大型纪录片《栋梁之材》《百变金刚》

南京西格玛医学承担的项目入选中央电视台大型工业纪录片《栋梁之材》第一集《百变金刚》。材料被称为工业粮...

首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证

2023年8月10日，国家药品监督管理局批准了杭州柳叶刀机器人有限公司的髋关节置换手术导航定位系统注...

精锋MP1000成首个获批全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人

精锋®MP1000成首个获批全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人 引领“中国智造”加速崛起8月11日，...

羊膜泪道修复材料获批NMPA三类注册证

今天，近日从NMPA获悉，江西瑞济生物工程技术股份有限公司研制的羊膜泪道修复材料，注册编号: 国械注...

华熙生物玻尿酸获批NMPA三类注册证

近日从NMPA获悉，华熙生物科技股份有限公司研制的注射用交联透明质酸钠凝胶，注册编号: 国械注准20...

沪创医疗科技（上海）有限公司可降解涂层镁合金接骨螺钉开启临床新时代

可降解涂层镁合金接骨螺钉进入临床，新材料或将免除患者二次手术南京西格玛医学骨科手术中，骨钉主要用于固...

西格玛成果|助力精锋单孔腔镜手术机器人SP1000获批上市！

2023年11月24日， 拥有完整自主知识产权的国产腔镜手术机器人——精锋®单孔腔镜手术机器人SP1...

省药监局核查中心举办医疗器械环氧乙烷灭菌专题实训

为推进我省医疗器械职业化专业化检查员队伍建设，进一步提高监管队伍医疗器械质量管理体系核查能力，近日，...

体外诊断试剂及临检设备临床试验要求和常见问题（二）

【收藏】医疗器械SAE上报各省局和卫计委通讯录

作为医疗器械生产企业，如何选择临床试验CRO公司？

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