2019-05
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31.我国如何管理体外诊断试剂产品的经营？答：根据我国现行的《医疗器械经营监督管理办法》要求，按照体...
21.体外诊断试剂产品必须附有标签、说明书吗？答：凡在我国境内销售、使用的体外诊断试剂，均应附有说明...
11.体外诊断试剂上市前需要注册检验吗？答：申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验。注...
1.什么是医疗器械？答：按照现行的《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的...
2019-03
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Q1、临床研究设计的基本原前是什么？临床研究设计的基本原则——随机、对照、重复。Q2、临床试验中为什...
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1、GCP (Good Clinical Practice)中文名称为药物临床试验管理规范，是规范药...