知识问答

2019-05

29

IVD体外诊断试剂基础知识50问之31-40

31.我国如何管理体外诊断试剂产品的经营?答:根据我国现行的《医疗器械经营监督管理办法》要求,按照体...

2019-05

29

IVD体外诊断试剂基础知识50问之21-30

21.体外诊断试剂产品必须附有标签、说明书吗?答:凡在我国境内销售、使用的体外诊断试剂,均应附有说明...

2019-05

29

IVD体外诊断试剂基础知识50问之11-20

11.体外诊断试剂上市前需要注册检验吗?答:申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验。注...

2019-05

29

IVD体外诊断试剂基础知识50问之1-10

1.什么是医疗器械?答:按照现行的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的...

2019-03

04

临床研究统计初级问题1000问之1-4

Q1、临床研究设计的基本原前是什么?临床研究设计的基本原则——随机、对照、重复。Q2、临床试验中为什...

2019-03

03

临床试验名词解释1000条之1-15

1、GCP (Good Clinical Practice)中文名称为药物临床试验管理规范,是规范药...