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邀请函|西格玛医学诚邀您共赴2023年中华医学会第二十二届骨科学术会议暨第十五届COA学术大会

作者:小编 更新时间:2024-02-06 点击数:

邀请函|西格玛医学诚邀您共赴第十四届中国医疗器械监督管理国际会议

邀请函|西格玛医学诚邀您共赴第十四届中国医疗器械监督管理国际会议

南京西格玛医学
南京西格玛医学
证券代码:873450,医疗器械临床试验一站式CRO服务

邀请函|西格玛医学诚邀您共赴第十四届中国医疗器械监督管理国际会议

大会简介

第十四届中国医疗器械监督管理国际会议将于2024年3月30日至4月2日在湖北省武汉市举办。

会议将聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题,分享国际医疗器械监管机构监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等的最新资讯。旨在通过监管机构和行业专家对研发趋势、监管政策和技术规则的共同交流,协同促进全产业链创新水平的提升,强化医疗器械全生命周期的监管品质,推动医疗器械监管事业和产业的高质量发展。

会议由全体大会和多场次分会组成,分会按照医疗器械监管主题和不同专业类别设置,内容涉及医疗器械创新、临床评价、监管科学、标准、分类和UDI 实施、产品研发、上市后监管、生物学评价、IVD、网络安全、人工智能、骨科齿科、医用影像及能量治疗、药械组合、医用生物材料与医美、光学及眼科、人因设计与可用性、监管机构和行业座谈会等近二十个主题。

会议将盛情诚邀国际国内医疗器械监管机构,医疗器械技术审查机构,医疗器械法规协调国际组织以及标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械研发和应用技术机构的权威专家,齐聚光谷,共话发展。

诚挚邀请

作为一家专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性CRO,南京西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)自2009年成立至今,多年评为高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心CDMECMDE外科,皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格分公司,多地办事处。

届时,南京西格玛医学专业团队临床总监乔阳 将分享临床试验主题。

期待与各位专家相见,与您面对面交流,分享行业最新信息和经验!


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