邀请函|西格玛医学诚邀您共赴第十四届中国医疗器械监督管理国际会议

大会简介

第十四届中国医疗器械监督管理国际会议将于2024年3月30日至4月2日在湖北省武汉市举办。

会议将聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题，分享国际医疗器械监管机构监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等的最新资讯。旨在通过监管机构和行业专家对研发趋势、监管政策和技术规则的共同交流，协同促进全产业链创新水平的提升，强化医疗器械全生命周期的监管品质，推动医疗器械监管事业和产业的高质量发展。

会议由全体大会和多场次分会组成，分会按照医疗器械监管主题和不同专业类别设置，内容涉及医疗器械创新、临床评价、监管科学、标准、分类和UDI 实施、产品研发、上市后监管、生物学评价、IVD、网络安全、人工智能、骨科齿科、医用影像及能量治疗、药械组合、医用生物材料与医美、光学及眼科、人因设计与可用性、监管机构和行业座谈会等近二十个主题。

会议将盛情诚邀国际国内医疗器械监管机构，医疗器械技术审查机构，医疗器械法规协调国际组织以及标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械研发和应用技术机构的权威专家，齐聚光谷，共话发展。

诚挚邀请

作为一家专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性CRO，南京西格玛医学技术股份有限公司（证券代码：873450）自2009年成立至今，多年评为高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心CDMECMDE外科，皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格分公司，多地办事处。

届时，南京西格玛医学专业团队临床总监乔阳 将分享临床试验主题。

期待与各位专家相见，与您面对面交流，分享行业最新信息和经验！