2024-04
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答：是的。国际合作临床试验完成备案后，涉及的人类遗传资源种类、数量、用途发生变更，或者合作方、研究方...
答：是的。申请国际合作临床试验备案的，应当事先取得药品监督管理部门临床试验批件、通知书或者备案登记材...
答：取得国际科学研究合作行政许可或者完成国际合作临床试验备案的合作双方，应当在行政许可或者备案有效期...
答：开展多中心临床研究的，组长单位通过伦理审查后即可由申办方或者组长单位申请行政许可或者备案。申办方...
答：不可以。为取得相关药品和医疗器械在我国上市许可的临床试验涉及的探索性研究部分，应当申请人类遗传资...
答：为取得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床医疗卫生机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试...
答：用于大规模人群研究且人数大于3000例的人类遗传资源采集活动。大规模人群研究包括但不限于队列研究...
答：为取得相关药品和医疗器械在我国上市许可的临床试验涉及的人类遗传资源采集活动不在此列，无需申请人类...
答：重要遗传家系是指患有遗传性疾病、具有遗传性特殊体质或者生理特征的有血缘关系的群体，且该群体中患有...
答：符合以下条件者，属于外方企业：（一）境外组织、个人持有或者间接持有机构百分之五十以上的股份、股权...
答：不可以。在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源或者向境外提供我国人类遗传资源，必须由我国科研机构、...
答：人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。人类遗传资源信息不...
答：是否申报人遗办跟两方面有关：1、企业是否为外方企业；2、是否使用人类遗传资源开展科研合作。如何判...
答：人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。根据服务指南中提...
答：人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司，...
答：中国人类遗传资源管理办公室（简称“人遗办”）（Human Genetic Resource Ad...
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产品名称：人工血管企业名称：江苏百优达生命科技有限公司动物种类：猪模型描述：申请人开展了猪模型的动物...
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产品名称：左心耳封堵器 系统企业名称：杭州德诺电生理医疗科技有限公司动物种类：犬模型描述：申请人开展...