祝贺!SanAgile圣俐SASG系列剪式超声刀头获批上市
祝贺!SanAgile®圣俐®SASG系列剪式超声刀头获批上市
近日,圣哲能量器械家族新成员SanAgile®圣俐® SASG系列一次性使用超声刀头(剪式超声刀头)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类医疗器械注册证。
继全球首创便携式一体化超声刀SA10 SASD系列和国产原研,比肩国际的SA01 SAS系列超声软组织切割止血系统之后,SanAgile®圣俐®SASG系列一次性使用超声刀头(剪式超声刀头)延续圣哲能量器械家族创新基因,从刀头纤细设计、术中良好温控到符合人体工程学的蝶翼换能器设计,圣哲SASG系列剪式超声刀头将再一次给外科医生带来惊喜。
让我们一起走近圣哲SASG系列剪式超声刀头,看看“黑”科技是如何转化成临床获益,成为术中利器,助力医生更好完成每台手术。
01
细致入微精于术
在微创外科领域,超声刀的临床疗效、一致性和可靠性在腹腔镜和开放手术中得到了充分证明,已成为了普外科、泌尿外科、胸外科、妇科和甲乳外科等科室外科手术中不可缺少的手术器械。剪式超声刀头因其前端小巧精细,有利于精细化的分离和切割操作,更有利于在长时间频繁切割或凝血的复杂化精细化的手术中等应用的特点,尤其适合应用在甲状腺、头颈腮腺、乳腺、浅表肛肠、开放胃、开放结肠、开放肝胰、开放妇科等手术中。
圣哲医疗SASG精细的渐进式弯形刀头,其钳口长度长达18mm,可确保即使在狭窄空间也能完成精细切割。
02
高效切割 安全凝闭
术中可切实达到高效切割、安全凝闭是圣哲能量器械家族的一贯传统优势,SASG剪式超声刀亦是如此,在甲状腺切除的闭合切割试验中,SASG系列剪式超声刀头切割效率优于某国际主流品牌,切割效率提升28%。
SASG系列剪式超声刀头MIN挡凝闭大血管(L>5mm)的平均爆破压为某国际主流品牌的1.21倍,提高凝闭安全性。
03
降温呵护,提供更好的组织保护
SASG系列剪式超声刀头搭载以大数据为基础的最新软件算法---RTTE Ⅱ(全时组织自适应技术 Ⅱ),在原有RTTEⅠ 基础上增加了温度感控模块,实现刀头温度更可控
连续切割猪子宫阔韧带20次的测试中,SASG系列剪式超声刀头激发时的刀头最高温度最低值为77.4℃,某国际主流品牌的刀头最高温度最低值为89℃,SASG系列剪式超声刀头对激发部位周围组织有更好的保护。
甲状腺切除后周围组织热损伤均值对比中,SASG系列剪式超声刀头为0.83mm,某国际主流品牌为0.97mm,SASG系列剪式超声刀头的组织热损伤范围更低。
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