祝贺!贝迪生物口腔用胶原蛋白海绵NMPA获批上市!
近日,无锡贝迪生物工程股份有限公司具有完全自主知识产权的口腔用胶原蛋白海绵正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准三类医疗器械注册证(国械注准:20233171797),为我国胶原蛋白产业的不断发展持续贡献力量。该产品由牛跟腱中提取的Ⅰ型胶原蛋白经冻干、交联等工艺制成,适用于口腔拔牙术后牙槽窝填充以止血,防止异物进入。
胶原蛋白海绵在口腔医疗中具有多种作用和应用。
1. 修复和填充:胶原蛋白海绵可以用于口腔组织的修复和填充,例如修复牙齿缺损、填补牙槽骨缺失等。它可以提供支撑和结构,帮助恢复受损组织的形态和功能。
2. 促进愈合:胶原蛋白海绵具有良好的生物相容性和生物降解性,能够促进口腔组织的愈合过程。它可以提供一个良好的支持基质,促进血管生成和细胞增殖,加速伤口的愈合。
3. 防止感染:胶原蛋白海绵可以作为一种物理屏障,防止细菌和其他病原体侵入口腔伤口,降低感染的风险。
4. 促进骨再生:胶原蛋白海绵在口腔骨组织再生中也有应用。它可以提供一个适宜的环境,促进骨细胞的附着和增殖,促进骨组织的再生和修复。
总的来说,胶原蛋白海绵在口腔医疗中具有多种作用,可以广泛应用于口腔组织的止血、修复、填充、愈合和骨再生等方面,为患者提供更好的口腔健康和功能恢复。
中国口腔医疗服务市场在过去几年中经历了快速增长。口腔健康意识的提高、人口老龄化、生活水平的提高以及口腔疾病的增加是市场增长的主要推动因素。
市场规模方面,中国口腔医疗服务市场规模逐年扩大。根据统计数据,预计未来几年市场规模还将继续增长。
口腔医疗服务市场的竞争格局相对集中。一些大型的医疗机构和连锁口腔医院在市场中占据了较大的份额。同时,一些国际口腔医疗机构也在中国市场上扩展业务。
市场上的口腔医疗服务主要包括口腔诊疗、口腔美容、口腔修复和口腔预防等方面。随着人们对口腔健康的重视程度提高,口腔美容和修复方面的需求也逐渐增加。
值得注意的是,中国口腔医疗服务市场仍存在一些问题和挑战。例如,一些地区的口腔医疗资源不足,导致口腔医疗服务的不均衡。此外,一些患者对于口腔医疗服务的价格和质量也存在担忧。
总体而言,中国口腔医疗服务市场前景广阔。随着大众口腔健康意识的不断提高和技术的不断创新,这些治疗的需求将会持续增长,预计未来国内口腔医疗市场规模的年增长率将达到15.6%。因此,口腔用胶原蛋白海绵预计将拥有广阔的市场前景。
南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今,已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心外科,皮肤科等,与全国25个省份近百家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格、深圳西格玛分公司及北京、杭州、武汉、西安等驻点办事处。