指导原则

2021-08

31

离心式血液成分分离设备技术审查指导原则(2015年第112号)

附件2 离心式血液成分分离设备技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对离心式血液成分分离设备...

2021-08

27

肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号)

附件5 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对肌电生物反馈治疗仪产品注...

2021-08

27

超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)

附件2 超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对超声理疗...

2021-08

27

磁疗产品注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)

附件1 磁疗产品注册技术审查指导原则(2016年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对磁疗产品注册...

2021-08

26

冲击波治疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)

附件6 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类冲击波治疗仪产品注册申...

2021-08

26

电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第60号)

附件2 电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对电动牵引...

2021-08

26

肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号)

附件1 肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肢体加压理疗设备(第二类...

2021-08

26

振动叩击排痰机注册技术审查指导原则(2016年第27号)

附件6 振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对振动叩击排痰机注册申报资料...

2021-08

25

袜型医用压力带注册技术审查指导原则(2017年第14号)

附件3 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对袜型医用压力带注册申报资料...

2021-08

25

半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)

附件4 半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则是对半导体激光...

2021-08

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半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则(2020年第15号)

附件 半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人进行半导体激光脱毛机的设计开...

2021-08

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紫外治疗设备注册技术审查指导原则(2017年第199号)

附件1 紫外治疗设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范紫外治疗设备的技术审评工作,帮助审...

2021-08

24

红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)

附件1 红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在指导和规范红外线治疗设...

2021-08

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可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则(2017年第40号)

可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类可见光谱治疗仪产品注册...

2021-08

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强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则(2016年第21号)

附件6 强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对强脉冲光治疗仪注册...

2021-08

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热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则(2020年第39号)

附件7 热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行热敷贴(袋)产品注册申报提供...

2022-09

09

医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)

附件2 医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在指导和规范医用控温毯产品的...

2021-08

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低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)

附件2 低频电疗仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出低频电疗仪注册系统的、具有指导意义的指南性...

2021-08

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中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)

附件3 中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在给出中频电疗产品注册系统...

2021-08

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气管插管产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2009]95号)

附件3:气管插管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评工作,帮助审...