2025-11
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1月20日，南京西格玛医学技术股份有限公司与苏州市立医院在苏州举行战略合作签约仪式，双方正式达成深度...
医药企业如何快速切入医美赛道医药企业快速切入医美赛道，可从技术、资本、研发、渠道等多维度布局，以下是...
作者:西格玛医学乔阳医美器械市场热度持续攀升，产品创新迭代加速。然而，作为“热门赛道”，其注册申报常...
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西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO（合同研究组织），在器械临床评价领域具有丰富经...
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为切实推进国家局医疗器械注册司委托的医疗器械真实世界研究试点工作。近日，浙江省局组织召开相关工作推进...
为切实推进国家局医疗器械注册司委托的《医疗器械说明书与标签管理规定》修订框架研究工作，近日，浙江省局...
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创新型器械CRO 西格玛医学 2025年11月7日，浙江省微度医疗器械有限公司（以下简称：微度医疗）...
老版版《医疗器械临床试验质量管理规范》2016版《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督...
《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任...
新版器械GCP重大变化(一)
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年...
2025年11月4日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号公告）...
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创新型器械CRO 西格玛医学 西格玛医学1 专业的医疗器械临床服务提供商2 从设计到统计一站式技术...
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12月7日，由中国药科大学苏州校友会、苏州市医疗器械行业协会、长三角科技要素交易中心联合举办的医疗器...
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国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布了大连富勒烯药业有限公司的“注射用透明质酸钠...
国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布了渼颜空间生物科技(吉林)有限公司的“注射用...
国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布了巨子生物的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤...