评价乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机、平行阳性对照、开放、非劣效性临床试验

在乳房重建手术中，假体重建由于手术时间短、术后恢复快、无供区损伤、安全可靠等优势，成为最常用的乳房重建方式。在假体乳房重建手术时，应用假体的首要条件是有足够的组织覆盖；除了组织厚度，更需要被覆组织有一定的强度。为解决相关问题，一些生物材料或合成材料，例如脱细胞真皮（acellular dermal matrix，ADM）、补片等材料越来越多地被用于乳房重建手术中。

临床试验名称：评价乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机、平行阳性对照、开放、非劣效性临床试验

试验目的：评价乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的有效性及安全性。

试验用医疗器械名称：乳房补片

分类：第三类医疗器械

临床用途：乳房重建手术中的软组织加强。