西格玛医学官方网站
  • 首页
  • 解决方案
    器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源
    法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯
    公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们
    公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们
    加入我们 商务合作
|
首页 > 新闻资讯 > 行业资讯

《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》发布!

作者:小编 更新时间:2023-11-27 点击数:

2023年11月24日,在2023中国心血管健康大会结构性心脏病介入论坛期间,《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》正式发布,中国医学科学院阜外医院吴永健教授、复旦大学附属中山医院周达新教授、武汉亚心总医院苏晞教授、复旦大学附属中山医院潘文志教授、首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授对共识要点进行了解读分享。

图片
01
共识制定背景

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)最初被应用于治疗主动脉瓣狭窄(AS),随后逐渐拓展到主动脉瓣反流(AR)治疗领域。我国尚无具有AR适应证的经股动脉(TF)TAVR器械上市。国内外学者探索使用针对AS的TAVR瓣膜以“超适应证”方式治疗AR患者,结果显示可作为外科手术高危患者的一个选择。但AR患者与AS解剖结构、瓣膜选择、操作方式、以及并发症有其不同的特点,总体上使用TF-TAVR瓣膜治疗AR手术难度大,成功率较AS低。为了促进我国TF-TAVR治疗AR的安全、规范、健康发展,为该技术的临床使用提供支持和指导,同时也为临床超适应证使用提供合规性支持,中国医师协会心血管分会结构性心脏病组编写了此共识。

02
共识亮点

01
引领潮流

综合国内外最新临床结果,提出相应适应证及瓣膜选择、操作策略等重要内容,是国际首个主动脉瓣反流TAVR的专家共识;

02
突出实践

根据中国经验,阐述操作要点及并发症处理,为开展的中心提供可靠的实战的参考;

03
讲究循证

梳理出九个核心问题并做出深入分析,形成九个核心观点。推荐等级参照GRADE证据质量分级与定义。所有核心观点均列出推荐等级及支持文献,并由核心专家团队进行投票,≥90%专家同意者列为有效推荐。

03
共识核心要点

图片注:所有核心观点均列出推荐等级及支持文献,并由核心专家团队进行投票,90%专家同意者列为有效推荐


核心观点抢先看!

观点1
一般推荐
我国目前尚无确切AR患病率的流行病学数据,但现有证据显示其流行病学规律不同于西方,我国的AR可能更常见(支持文献23-26)
观点2
强推荐
对AR患者行TF-TAVR,超适应证应用时推荐使用自膨胀瓣膜,选择可回收的瓣膜。(支持文献12-22,28-33)
观点3
一般推荐
外科手术高危、解剖合适的AR,应用自膨胀瓣膜行TF-TAVR,其疗效不劣于外科手术,是可行的。(支持文献31-33)

观点4

一般推荐

AR患者应用我国上市的自膨胀瓣膜行TF-TAVR的适应证为:①中重度或者重度AR,具有手术干预指征;②外科手术禁忌或高危;③解剖合适或相对合适;④在经验丰富的中心由成熟团队实施;⑤患者纠正AR后预期寿命超过1年。(支持文献12-22,31-33)
观点5

强推荐

建议术前采用CTA评估患者的解剖,根据CTA分析结果判断患者是否适合手术,并选择合适的瓣膜型号。主动脉根部解剖评估要素包括主动脉瓣瓣环、左心室流出道、窦管交界、升主动脉、主动脉环成角及、瓣叶、冠状动脉开口等。同时,还需要对患者入路进行评估。(支持文献 12, 14-15,41)
观点6:
一般推荐
AR患者应用自膨胀瓣膜行TAVR,术中应以高速心室起搏辅助,快速释放瓣膜到可回收位置,然后根据情况选择回收或完全释放。(支持文献14-15, 40)

观点7

强推荐

AR患者应用自膨胀瓣膜行TAVR,术后应该重点监测瓣膜移位、传导阻滞的发生。(支持文献 12, 21,22)
观点8
一般推荐
目前推荐AR患者使用自膨胀瓣膜行TAVR,术后抗栓方案参照AS患者的TAVR(专家观点,无文献支持)
观点9
一般推荐
AR患者 TAVR术后,应该加强指南建议抗心衰治疗,特别是逆转心肌重构的药物治疗及生理性起搏。(支持文献52-57)

本共识将在国内及国际上权威杂志发表!

1
核心专家

潘文志(复旦大学附属中山医院),宋光远(首都医科大学附属安贞医院),周达新(复旦大学附属中山医院),吴永健(中国医学科学院阜外医院),苏晞((武汉亚洲心脏病医院),尚小珂(华中医科大学同济医学院附属协和医院),陈良龙(福建医科大学附属协和医院),刘先宝(浙江大学医学院附属第二医院),张俊杰(南京市第一医院),罗建方(广东省人民医院),汤圣兴(皖南医学院弋矶山医院),陶凌(空军军医大学西京医院),陈茂(四川大学华西医院),王焱(厦门大学附属心血管病医院),王建安(浙江大学医学院附属第二医院),葛均波(复旦大学附属中山医院)

2
通讯作者

周达新(复旦大学附属中山医院 )

吴永健(中国医学科学院阜外医院 )

3
参与专家

安健(山西省心血管病医院),白明(兰州大学第一医院),陈韵岱(解放军总医院第一医学中心),方军(福建医科大学附属协和医院),方臻飞(中南大学湘雅二医院),冯沅(四川大学华西医院),傅国胜(浙江大学医学院附属邵逸夫医院),郭延松(福建省立医院),韩克(西安交通大学第一附属医院),何奔(上海市胸科医院),江磊(青岛大学附属医院),姜正明(首都医科大学附属安贞医院),孔祥清(江苏省人民医院),晋军(陆军军医大学第二附属医院),李飞(空军军医大学第一附属医院),李捷(广东省人民医院),李妍(空军军医大学唐都医院),刘长福(解放军总医院第一医学中心),刘巍(北京积水潭医院),陆方林(上海市第一人民医院),马根山(东南大学附属中大医院),马为(北京大学第一医院),潘湘斌(中国医学科学院阜外医院),彭小平(南昌大学第一附属医院),宋治远(陆军军医大学第一附属医院),王斌(厦门大学附属心血管病医院),王圣(阜外华中心血管病医院),王震(河北医科大学第一医院),伍伟锋(广西医科大学第一附属医院),吴延庆(南昌大学第二附属医院),徐凯(北部战区总医院),徐健(安徽省立医院),杨剑(空军军医大学第一附属医院),杨毅宁(新疆自治区人民医院),于波(哈尔滨医科大学附属第二医院),袁义强(河南省胸科医院),张戈军(中国医学科学院阜外医院),张海波(首都医科大学附属北京安贞医院),张龙岩(武汉亚洲心脏病医院),张瑞岩(上海交通大学医学院附属瑞金医院),张玉顺(西安交通大学第一附属医院),张志辉(陆军军医大学第一附属医院),赵仙先(海军军医大学第一附属医院),朱政斌(上海交通大学医学院附属瑞金医院),周玉杰(首都医科大学附属北京安贞医院)


加入收藏
上一篇:《眼轴长度在近视防控管理中的应用专家共识》正式发布!专家解读
下一篇:西格玛医学助力霆升科技创新一次性使用心腔内超声诊断导管获批N
返回列表

随便看看

  • 西格玛医学助力血管缝合器获NMPA批准上市
  • 软性亲水接触镜矫正近视及散光 临床试验临床研究技术研讨会
  • 胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识
  • 再生医美企业完成新一轮数亿元融资
  • 【2023年度常州医疗器械标准宣贯会】 西格玛医学参展回顾
  • 脑科学领域专业的CRO公司-南京西格玛医学
  • 喜报!常州药物研究所有限公司“含利多卡因玻尿酸”获批
  • 重大创新!无人工干预手术机器人接近L4级!
  • Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统获NMPA批准上市
  • 白衣缘生物国内首款ECM植入剂提交注册

医械资源推荐

  • 质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则

β-随机化系统

sigma培训系统

临床数据管理

贝塔临床试验管理

合作担当 正直诚信 专业精益求精 服务永无止境

立即联系我们
www.sigma-stat.com

南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼

15366102788 / 025-86210646

  • 解决方案 器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源 法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯 公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们 公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们 加入我们 商务合作
一对一服务 西格玛数据库

© 2022-2032 版权归南京西格玛医学技术股份有限公司所有

苏ICP备19023443号

互联网药品信息服务资格证书编号:(苏)-非经营性-2021-0108