知识问答

2021-11

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NO治疗仪方案设计

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麻醉深度监护仪方案设计

麻醉深度监护仪方案设计具体情况了解,详细内容 电 联:西格玛医学上一篇 : 深度学习辅助决策医疗器械...

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深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点 一、适用范围本审评要点适用于深度学习辅助决策医疗器械软件(含独...

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持续葡萄糖监测试验设计

一项前瞻性、多中心、单组目标值设计的临床试验研究,采用EKF葡萄糖/乳酸分析仪测量患者静脉血糖作为对...

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生物疝修补补片临床试验方案设计

临床试验为评价生物疝修补补片用于治疗腹股沟疝的有效性和安全性的随机、单盲、平行对照、多中心临床试验。...

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基因测序仪临床试验设计

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主动脉覆膜支架系统临床试验设计

主动脉覆膜支架系统临床试验设计作者:南京西格玛医学部产品结构及组成 该产品由覆膜支架与相应的输送系...

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临床试验设计的“四性”原则

临床试验设计的“四性”原则 药物临床试验都会根据合理的科学原则进行设计、操作、分析、评价以达到预期的...

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钬激光前列腺剜除术治疗良性前列腺增生的方案设计探讨作者:南京西格玛医学部前列腺钬激光剜除术HoLEP...

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高强度聚焦超声设备HIFU肿瘤及甲状腺结节临床试验方案设计

高强度聚焦超声设备HIFU肿瘤及甲状腺结节临床试验方案设计作者:南京西格玛医学部高强度聚焦超声(Hi...

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三类人工智能AI软件医疗器械的破局与发展探讨(MRMC)

三类人工智能AI软件医疗器械的破局与发展探讨(MRMC) 作者:南京西格玛医学部随着人工智能技术的不...

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肾动脉射频消融仪及肾动脉射频消融导管临床试验方案设计几点思考

肾动脉射频消融仪及肾动脉射频消融导管临床试验方案设计几点思考作者:南京西格玛医学部高血压是心脑血管疾...

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高强度聚焦超声设备HIFU临床试验方案设计

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糖尿病|肿瘤|肾病特医食品临床试验方案设计

糖尿病|肿瘤|肾病特医食品临床试验方案设计作者:南京西格玛医学部根据最新发布的3款特定全营养配方食品...

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软组织扩张器临床试验方案设计

软组织扩张器临床试验方案设计作者:南京西格玛医学部扩张器是整形外科特有的先进治疗方法,其原理就是将皮...

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医用内窥镜产品的设计要素与注册技术审评关注点

在医疗机构中,医用内窥镜是微创外科手术中的常用器械,也广泛应用于各临床科室的常规检查中。内窥镜的基本...

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半导体激光治疗机临床试验设计示例

半导体激光治疗机临床试验设计示例作者:南京西格玛医学部半导体激光治疗机属于弱激光光源。是指用这种激光...

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心脏起搏器临床试验设计考虑

心脏起搏器临床试验设计考虑作者:南京西格玛医学部什么是心脏起搏器人工心脏起搏器是植入人体的电子设备,...

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功效性牙膏临床试验设计

功效性牙膏临床试验设计作者:南京西格玛医学部一、什么是功效性牙膏?功效型牙膏 Functional ...

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钬激光剜除术临床试验方案设计几点思考

钬激光剜除术临床试验方案设计几点思考作者:南京西格玛医学部良性前列腺增生症是老年男性的常见病之一,年...