2024-04
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答：对于已获得许可利用中国人类遗传资源开展国际合作涉及变更的，获得变更审批决定前可按照原获批事项开展...
答：研究方案的内容应不超出合作协议范围。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司，总部地处南京，业...
答：需要。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司，总部地处南京，业务覆盖全国。西格玛医学是一家专...
答：仅在涉及国际合作、信息对外提供或开放使用事项时，将检测产生的上述人类遗传资源信息纳入国际科学研究...
答：血清、血浆不再纳入人类遗传资源材料管理范围，如血清或血浆是由采集全血处理获得，则按全血进行申报。...
答：尿液、粪便、血清或血浆不再纳入人类遗传资源材料的管理范围，因此上述材料出境无需进行申报。【关于我...
答：根据服务指南中提到的“人类遗传资源材料包括所有类型细胞、全血、组织/组织切片、精液、脑脊液、胸/...
答：不需要。但是参加合作的EDC供应商或数据统计公司等外方单位若在协议数据管理约定的范围以外使用相关...
答：信息开放使用方式分为“开放使用”和“审核同意后开放使用”2种，申请信息开放使用时需明确开放使用方...
答：如果事先报告类型为对外提供，对外提供的方式如果选择网络传输则填写传输网址，如果选择实体存储介质则...
答：不需要。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司，总部地处南京，业务覆盖全国。西格玛医学是一家...
答：可以。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司，总部地处南京，业务覆盖全国。西格玛医学是一家专...
答：国际合作临床试验备案中的分析单位是指涉及人类遗传资源基因信息或核酸类生物标志物信息分析处理的单位...
答：国际合作中其他单位是指申办方、组长单位、合同研究组织、第三方实验室、参与医疗卫生机构以外可接触到...
答：仅待项目需要进行变更时，重新按照变更后的整体内容办理国际合作临床试验备案。【关于我们】南京西格玛...
答：应当及时暂停备案的国际合作研究内容，申请国际科学研究合作许可时在其他证明材料中上传总结说明，待获...
答：此类科学研究外方无实质性参与，不获取研究相关数据信息，研究成果与外方不共享（如外资制药企业仅为医...
答：需要申请国际合作，应先暂停项目，待国际科学研究合作获批或国际合作临床试验备案取得备案号后方可继续...
答：需要。如果临床试验申办方与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方不一致，在填报国际合作申请...