西格洞察

2025-02

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【CMDE】全自动数字PCR仪注册技术审评报告

受理号:CQZ2301259医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:全自动数字PCR仪产品管理类别...

2025-01

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2025《医疗器械监督管理条例》逐条解读

作者:南京西格玛医学乔阳(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12...

2025-01

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西格玛医学洞见:医美麻膜介绍及临床试验的设计开展

南京西格玛医学麻膜即含盐酸利多卡因的创面敷贴,属于医美产品一种,根据2023年第三次分类界定,属于三...

2025-01

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西格玛医学洞见:可吸收隔离水凝胶介绍及临床试验设计

可吸收隔离水凝胶介绍及临床试验设计背景放射性直肠炎是指放疗引起直肠上皮损伤,伴或不伴有轻度炎症,急性...

2025-01

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西格玛医学洞见:眼科粘弹剂介绍及临床试验设计

眼科粘弹剂介绍及临床试验设计背景眼科粘弹剂是一种用于眼科手术中的特殊医用物质,它具有粘性和弹性。粘弹...

2025-01

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西格玛医学洞见:三类可吸收术中止血材料介绍及临床试验设计

三类可吸收术中止血材料介绍及临床试验设计背景手术出血是外科手术创伤发生后最常见的临床表现之一。一般而...

2025-01

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西格玛医学洞见:三文鱼针注册介绍及临床试验要求

三文鱼针注册介绍及临床试验要求 研究背景目前在国内最受欢迎的二个再生材料为PLLA(童颜针)、PC...

2025-01

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西格玛医学洞见:内镜用粘膜下填充剂临床试验设计及注册要求

内镜用粘膜下填充剂临床试验设计及注册要求背景消化道早癌的治疗方法主要包括内镜下手术、药物治疗、以及生...

2025-01

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西格玛医学洞见:乳房植入体注册分类及临床试验设计操作

乳房植入体注册分类及临床试验设计操作背景爱美是每位女性的天性,而女性乳腺在形体美上发挥着重要作用;然...

2025-01

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西格玛医学洞见:一文读懂无创血糖仪及临床试验设计操作执行

西格玛医学洞见:一文读懂无创血糖仪及临床试验设计背景糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,长期的高...

2025-01

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兰州大学第一医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介机构概况兰州大学第一医院创建于1948年,...

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宜宾市第二人民医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介1机构简介宜宾市第二人民医医院机构概况宜宾...

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四川省人民医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介机构概况四川省人民医院药物临床试验机构于2...

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延安大学咸阳医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介机构概况延安大学咸阳医院是一所集医疗、教学...

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咸阳市第一人民医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介1机构简介机构概况咸阳市第一人民医院(陕西...

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湖南中医药高等专科学校附属第一医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省...

2025-01

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盘锦辽油宝石花医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介1机构简介机构概况通用技术盘锦辽油宝石花医...

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川北医学院附属医院

1医院简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介医院概况川北医学院附属医院创建于1974年...

2025-01

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安阳市人民医院

1医院简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介医院概况安阳市人民医院始建于1887年,经...

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一次性使用引流管产品注册审查 指导原则(2024年修订)

附件16 一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订) 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人...