2021-11
26
气腹机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对气腹机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技...
医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用内窥镜冷光源注册申报资料的准...
电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为技术审评部门审评注册申报资料提供参考,同时也...
硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对有创类硬性光学内窥镜注册...
25
硬性光学内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在为技术审评部门审评注...
软性纤维内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在为技术审评部门审评注...
手术显微镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对手术显微镜产品注册申报资料的准备及撰写...
红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对红外乳腺检查仪...
2018-12
09
2022-09
12
脊柱后路内固定系统临床试验方案设计 2019-12-11 01:16对于需要进行临床试验的,应当按照...
南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗...
思宇研究院官方A-A+医疗器械的临床研究,尤其是提供关键证据的确证性临床试验,一般采用随机对照设计。...
【来源】北京市药监局临床试验 2022年6月15—6月17日北京市药监局开展了“医疗器械注册新政策培...
² 试验前: ...
*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5...