2021-08
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附件3 麻醉机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对麻醉机注册申报资料的准备及撰写，同...
附件1 治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对治疗呼吸机临床评价资料的准...
附件2 正压通气治疗机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料...
03
附件5 治疗呼吸机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对治疗呼吸机注册申报资料的准备及...
2021-03
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附件2 一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 本指导原则是对一次性使用心电电极产品的一般要求，申请...
附件13 尿动力学分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿动力学分析仪注册申报资...
附件3 睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对睡眠呼吸监测产品注册申报...
附件3 电子尿量计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电子尿量计注册申报资料的准备及...
附件1 超声骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声骨密度仪注册申报资料的准...
附件8 听力计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对听力计注册申报资料的准备及撰写，同...
附件 持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则 本指导原则是对持续葡萄糖监测系统的一般要求，注册申请人...
附件5 病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为注册申请人对...
2022-09
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附件2 动态心电图系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料...
附件3 耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对耳腔式医用红外...
附件4 脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为注册申请人对脉搏血氧仪注...
附件4 心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则是对心电图机产品的一般要求，申请...
附件3 动态血压测量仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人对动态血压测量仪注册申报资料的...
附件3 医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范医用电子体...
附件2 电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对...