2021-12
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输液泵注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对输液泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技...
植入式给药装置注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对植入式给药装置注册申报资料进...
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报...
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一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用输注泵（...
一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人/生产企业对一次...
注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作，帮...
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用注射笔配套用...
一次性使用活检针注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导一次性使用活检针的产品注册申报资料准备和撰写...
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一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用输尿管导引鞘注...
漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人进行漏斗胸成形系统的注册申报提供技术指...
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行） 一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等...
疝修补补片临床试验指导原则 为了进一步规范疝修补补片类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人...
整形用面部植入假体注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术...
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腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则 为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验，并指导该类产品...
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则 随着科学技术的不断发展，透明质酸钠类面部注射填充材料产...
透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在为食品药品监管部门对注册申报...
疝修补补片产品注册技术审查指导原则一、前言本指导原则旨在为食品药品监管部门对注册申报资料的技术审评提...
乳房植入体产品注册技术审查指导原则 一、前言乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影...
听小骨假体产品注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对听小骨假体注册申报资料的准备及撰写，同...
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生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则 为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架（下简称...