2021-12
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细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行） 一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等...
疝修补补片临床试验指导原则 为了进一步规范疝修补补片类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人...
整形用面部植入假体注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术...
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腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则 为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验，并指导该类产品...
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则 随着科学技术的不断发展，透明质酸钠类面部注射填充材料产...
透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在为食品药品监管部门对注册申报...
疝修补补片产品注册技术审查指导原则一、前言本指导原则旨在为食品药品监管部门对注册申报资料的技术审评提...
乳房植入体产品注册技术审查指导原则 一、前言乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影...
听小骨假体产品注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对听小骨假体注册申报资料的准备及撰写，同...
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生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则 为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架（下简称...
经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则 为了进一步规范经导管植入式人工主动脉瓣膜（Trans-c...
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生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则 为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市...
主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则 为了进一步规范主动脉覆膜支架系统产品上市前的临床试验，并指导该类...
冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则 为了进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导...
冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则 为进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品临床前研究，制订本指导原...
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指...
一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在指导注册申请人/生产企业对一次性使...
人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人进行人工关节置换术用...
钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行钙磷/硅类骨填充材料的注册申报提...
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生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则 股骨柄是髋关节假体股骨部件之一，植入股骨髓腔，通过与股骨头假体...