2022-01
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可吸收止血产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对可吸收止血产品...
电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则系对电动洗胃机的一般要求，注册申请人应...
负压引流装置产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范负压引流装置的技术审评工作，帮助审评人...
鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行鼻饲营养导管注册申报提...
2021-12
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电动气压止血仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电动气压止血仪注册申报资料的准备及...
一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用引流管产品的技术审评工作...
胃管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握...
一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用无菌...
肠内营养泵注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备及撰写，同...
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输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则 一、前言全球范围内因不安全输注所致医护人员职业暴露...
输液泵注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对输液泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技...
植入式给药装置注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对植入式给药装置注册申报资料进...
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报...
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一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用输注泵（...
一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人/生产企业对一次...
注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作，帮...
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用注射笔配套用...
一次性使用活检针注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导一次性使用活检针的产品注册申报资料准备和撰写...
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一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用输尿管导引鞘注...
漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人进行漏斗胸成形系统的注册申报提供技术指...