2021-12
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植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则 本指导原则是对于植入式心脏电极导线的一般性要求，制造商应...
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内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对内镜清洗消毒机注册申报资料的准备及...
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对小型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及...
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对大型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及...
心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则 本指导原则旨在给出心肺转流系统 体外循环管道（以...
血液浓缩器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出血液浓缩器产品注册具有指导意义的指南性文件，一方面...
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一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在给出一次性使用膜式氧合器（以下简称“...
柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬...
一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出一次性使用胆红素血浆吸附器（以下简...
血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则系对血液透析浓缩物产品注册申报资料的一般要...
一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则系对一次性使用透析器产品注册申报资料的一...
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一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析管路（以...
腹膜透析机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对腹膜透析机注册申报资料的准备及撰写，同...
血液透析用制水设备注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对血液透析用...
一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人/生产企业对一次...
全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对全血及血液成分（包括：全血...
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离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则 本指导原则是对离心式血液成分分离设备临床评价的一...
离心式血液成分分离设备技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对离心式血液成分分离设备注册申报...
肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对肌电生物反馈治疗仪产品注册申报资...
超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对超声理疗设备（第...