医械资源

2024-04

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国际合作中其他单位主要是指哪些单位?

答:国际合作中其他单位是指申办方、组长单位、合同研究组织、第三方实验室、参与医疗卫生机构以外可接触到...

2024-04

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既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?

答:仅待项目需要进行变更时,重新按照变更后的整体内容办理国际合作临床试验备案。【关于我们】南京西格玛...

2024-04

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项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?

答:应当及时暂停备案的国际合作研究内容,申请国际科学研究合作许可时在其他证明材料中上传总结说明,待获...

2024-04

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利用我国人类遗传资源开展的科学研究,外方资助但无实质性参与,是否需要申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案?

答:此类科学研究外方无实质性参与,不获取研究相关数据信息,研究成果与外方不共享(如外资制药企业仅为医...

2024-04

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正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作?

答:需要申请国际合作,应先暂停项目,待国际科学研究合作获批或国际合作临床试验备案取得备案号后方可继续...

2024-04

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以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?

答:需要。如果临床试验申办方与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方不一致,在填报国际合作申请...

2024-04

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临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?

答:不需要。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司,总部地处南京,业务覆盖全国。西格玛医学是一家...

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国际合作剩余样本应如何处理?

答:对于仍有研究价值的剩余样本,原则上可返还人类遗传资源样本提供方;或按照申报时提交的暂存地点和时间...

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在采集许可申请获得同意后,参与医疗卫生机构是否需要提交伦理审查批件和承诺书至科技部?

答:参与医疗卫生机构在采集活动获得许可后,将本单位伦理审查批件或认可已获批采集许可单位所提供伦理审查...

2024-04

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申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致?

答:需要。若不一致,则需作出相关合理说明,明确不一致原因。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司...

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已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?

答:根据《实施细则》第四十四条、四十五条要求,对于采集、保藏许可事项名称变更的按照重大事项变更流程进...

2024-04

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对于同时符合采集许可和国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案范围的项目,应如何申请?

答:仅申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案即可。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司...

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使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?

答:不需要。【关于我们】南京西格玛医学技术股份有限公司,总部地处南京,业务覆盖全国。西格玛医学是一家...

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法人如何找回账号?

答:当法人忘记账号,在账号输入框下面会有忘记账号提示文字按钮,点击忘记账号,进入找回账号页面;法人输...

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如何更换自然人手机号?

答:发邮件至服务邮箱:kjbhgrg@126.com,并提供以下资料:(1)自然人账号信息(用户名)...

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如何更换法人手机号?

答:发邮件至服务邮箱:kjbhgrg@126.com,并提供以下资料:(1)法人账号信息/用户名;(...

2024-04

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人遗办新系统账户注册类型?

答:(1)自然人注册:自然人是基于出生而取得民事主体资格的人,包括本国公民、港澳台居民、外国公民和无...

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跟人遗办新系统运维人员进行联系?

答:运维人员属于中国司法大数据研究院,运维电话: 17610386080 ; 服务邮箱:kjbhgr...

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如何查询某申办者或者医院是否在人遗办系统是否备案?

答:联系我公司南京西格玛医学咨询。添加微信: 13585209568 ; 服务邮箱:wangzhir...

2024-04

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如何去北京窗口跟人遗办进行交流?

答:北京市海淀区西四环中路16 号院 4 号楼 1 层,科技部中国生物技术发展中心;邮编:10003...