2022-01
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自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则 目录前言………………………………………………………………...
血糖仪注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对血糖仪注册申报资料的准...
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生化分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对生化分析仪注册申报...
全自动血型分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对全自动血型分析仪注册申报资料的准...
血细胞分析仪注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对血细胞分析仪注册申报资料的准备及撰写，同...
凝血分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对凝血分析仪注册申报...
中央监护软件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对中央监护软件注册申报资料的准备及撰写...
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医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医学图像存储传输...
手动轮椅车注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行手动轮椅车注册申报提供技术指导，同时也为药...
电动轮椅车注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电动轮椅车注册申报资料的准备及撰写，同...
步态训练设备注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对步态训练设备注册申报资料的准备及撰写，同...
上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导申请人对上下肢主被动运动康复训练...
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助听器注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对助听器注册申报资料的准...
辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器...
辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品...
人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提...
医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导申请人对医用吸引设备注册申报...
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宫内节育器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同...
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范天然胶乳橡胶避孕套产品的技术审评工...
子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对子宫内膜射频消融设备注册申报...