2021-03
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附件1 手术显微镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对手术显微镜产品注册申报资料的准...
红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对红外乳腺检查仪...
医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则 前言本指导原则是对医用磁共振成像系统临床评价的一般要求，...
附件4 影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类影像型...
附件3 影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请...
附件 影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 本指导原则是对影像型超声诊断设备中部分新型技术的...
附件1： B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声...
附件4 医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用诊断X射线管组件...
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附件 口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔曲面体层X射线机...
附件 X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求...
附件4 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则 一、目的为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体...
附件2 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔颌...
附件2 双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的...
附件3 X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请...
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附件2 医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册...
附件1 用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交用于放...
附件 质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床...
附件1 椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管（以下...
附件3 骨水泥套管组件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行骨水泥套管组件注册申报提供技术...
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附件1 骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行骨科外固定支...