2021-03
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附件3 电子尿量计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电子尿量计注册申报资料的准备及...
附件1 超声骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声骨密度仪注册申报资料的准...
附件8 听力计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对听力计注册申报资料的准备及撰写,同...
附件 持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则 本指导原则是对持续葡萄糖监测系统的一般要求,注册申请人...
附件5 病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在为注册申请人对...
2022-09
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附件2 动态心电图系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料...
附件3 耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对耳腔式医用红外...
附件4 脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在为注册申请人对脉搏血氧仪注...
附件4 心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则是对心电图机产品的一般要求,申请...
附件3 动态血压测量仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人对动态血压测量仪注册申报资料的...
附件3 医用电子体温计注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在指导和规范医用电子体...
附件2 电子血压计(示波法)注册技术审查指导原则(2016年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对...
附件4 脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对脉搏血氧仪设备(以下简称血...
附件4 肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肺通气功能测试产品的注...
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附件1 气腹机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对气腹机注册申报资料的准备及撰写,同...
附件5 医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用内窥镜冷光源注册申报...
附件 硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对有创类硬性光学内窥...
硬性光学内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在为技术审评部门审评注...
附件2 软性纤维内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则旨在为技术审评部...