2021-08
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸...
附件3 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用吸痰管注册申报提供...
附件2 一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行一次性使...
2022-09
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附件16一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产...
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附件1 热湿交换器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行热湿交换器（HME）产品注册申报提...
附件1 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉咽喉镜注册申报资料...
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附件11 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化...
附件5 小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对小型...
附件2 体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对体外经皮起搏产品（简称“...
附件1体外同步复律产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对体外同步复律产品（简称“产...
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附件3 体外除颤产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对体外除颤产品（简称“产品”）...
附件7 人工复苏器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对人工复苏器（俗称：简易呼吸器）...
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附件 笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对笑气吸入镇静镇痛装置注...
附件3 麻醉机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对麻醉机注册申报资料的准备及撰写，同...
附件1 治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对治疗呼吸机临床评价资料的准...
附件2 正压通气治疗机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料...
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附件5 治疗呼吸机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对治疗呼吸机注册申报资料的准备及...
2021-03
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附件2 一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 本指导原则是对一次性使用心电电极产品的一般要求，申请...
附件13 尿动力学分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿动力学分析仪注册申报资...
附件3 睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对睡眠呼吸监测产品注册申报...