2021-11
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影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 本指导原则是对影像型超声诊断设备中部分新型技术的一般要...
用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交用于放射治疗的...
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质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对质子/碳离子治疗系统注册申报资料...
质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提...
椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管（以下简称球囊...
骨水泥套管组件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行骨水泥套管组件注册申报提供技术指导，同...
骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行骨科外固定支架注册申...
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骨组织手术设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类骨...
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导注册申请人开展血管内导...
球囊扩张导管注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对球囊扩张导管注册申报资料的技术审评提...
中心静脉导管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申报资料进...
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血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对血管内球囊扩张...
一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订） 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤...
吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行吻（缝）合器（以下简称...
腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行腔镜用吻合器产品的注册申报提供技术指...
可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对可吸收性外科缝线产品注册...
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人对α-氰基丙...
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一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和...
一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌闭合夹注...
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用内镜用活体取样钳...