2021-11
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红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对红外乳腺检查仪...
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020修订版） 为进一步规范医用磁共振成像系统（...
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医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则 前言本指导原则是对医用磁共振成像系统临床评价的一般要求，...
医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则 本指导原则是对医用磁共振成像系统的一般要求，申请人/制造商应...
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人准备和撰写影像型超声设...
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类影像型超声诊断...
影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对影像...
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像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 本指导原则是对影像型超声诊断设备中部分新型技术的一般要求...
医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用诊断X射线管组件产品注册...
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则 为进一步规范X射线计算机体层摄影设备（以下简...
X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册...
口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔曲面体层X射线机的注册...
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乳腺X射线系统注册技术审查指导原则本指导原则是对乳腺X射线系统的一般要求。注册申请人应结合申报产品具...
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则 一、目的为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体层摄影设...
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔颌面锥形束...
双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报...
X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对X射...
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医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对...