2021-12
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持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则 本指导原则是对持续葡萄糖监测系统的一般要求，注册申请人应依据...
2021-11
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病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为注册申请人对病人监护...
脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对脉搏波速度和踝臂指数...
动态心电图系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料的准备及...
耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对耳腔式医用红外体温计类...
脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为注册申请人对脉搏血氧仪注册申报资...
心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则是对心电图机产品的一般要求，申请人应依据...
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动态血压测量仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人对动态血压测量仪注册申报资料的准备及撰...
医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品...
电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对电子血压...
脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对脉搏血氧仪设备（以下简称血氧仪）临...
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肺通气功能测试产品的注册申报资...
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正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交正电子发射...
气腹机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对气腹机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技...
医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用内窥镜冷光源注册申报资料的准...
电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为技术审评部门审评注册申报资料提供参考，同时也...
硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对有创类硬性光学内窥镜注册...
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硬性光学内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为技术审评部门审评注...
软性纤维内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为技术审评部门审评注...
手术显微镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对手术显微镜产品注册申报资料的准备及撰写...