2021-12
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一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产品的技术...
热湿交换器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行热湿交换器（HME）产品注册申报提供技术指...
06
麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉咽喉镜注册申报资料，同时也...
医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报...
小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对小型分子筛制...
体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对体外经皮起搏产品（简称“产品”）...
体外同步复律产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对体外同步复律产品（简称“产品”）...
03
体外除颤产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对体外除颤产品（简称“产品”）注册申报...
人工复苏器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对人工复苏器（俗称：简易呼吸器）注册申报...
笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对笑气吸入镇静镇痛装置注册申报...
麻醉机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对麻醉机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技...
治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对治疗呼吸机临床评价资料的准备及撰写...
02
正压通气治疗机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料的准备及...
2022-09
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治疗呼吸机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对治疗呼吸机注册申报资料的准备及撰写，同...
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 本指导原则是对一次性使用心电电极产品的一般要求，申请人应依据...
尿动力学分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿动力学分析仪注册申报资料的准备及...
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睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对睡眠呼吸监测产品注册申报资料的准...
电子尿量计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电子尿量计注册申报资料的准备及撰写，指...
超声骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声骨密度仪注册申报资料的准备及撰写...
听力计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对听力计注册申报资料的准备及撰写，同时也为技...