2022-01
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子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对子宫内膜...
医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范医用臭氧妇科治疗...
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电子阴道显微镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类电子阴道显微镜注册申报资料的...
超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对超声多普...
超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声多普勒胎儿心率仪产品注册...
牙科脱敏剂注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科脱敏剂注册申报资料的准备及撰写，同时也...
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则一、 概述 含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成...
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2020年修订版） 同种异体植入性医疗器械是...
3D打印患者匹配下颌骨假体注册技术审查指导原则 为了更好地推动和规范3D打印患者匹配下颌骨假体的创新...
牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对牙...
正畸丝注册审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对正畸丝注册申报资料进行准备，以满足技术审...
牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则 一、前言牙科基托聚合物材料是制作义齿基托和正畸基托的聚合物基...
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合成树脂牙注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人进行合成树脂牙的注册申报提供技术指导，同时...
全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行全瓷义齿用氧化...
定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行定制式义齿注册申报提供技...
牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行牙科纤维桩的注册申报提供技术指导，同时...
义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范义齿制作用合金产品的技术审评工作，帮...
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牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料...
牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在指导生产企业研究开发牙科树脂类充填...
牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植手术用钻注册申报资料的准...