南京西格玛医学亮相医疗器械产业创新发展“产学研医”对接会

南京西格玛医学亮相医疗器械产业创新发展“产学研医”对接会

11月11日，2025年南京市医疗器械产业创新发展“产学研医”对接会在高淳举办。

近年来，在省药监局和各级党委、政府关心指导下，全市市场监管部门始终秉持“让市场主体满意、让人民群众满意”的理念，面对医疗器械产业研发周期长、上市要求高等特点，先后推动成立省药监局审评核查南京分中心、江北新区分部和高淳、栖霞工作站，通过“省管市有”的模式，实现南京医疗器械注册核查、生产许可等业务就近办理、全面提速；建立健全全生命周期监管机制，推动企业落实质量安全主体责任，筑牢人民群众用械安全防线；强化多方协同，推动检验检测、标准制定、资源对接等公共服务落地，助力企业解决“创新难、转化慢、融资贵”等痛点、堵点。今年前三季度，全市新获医疗器械注册备案证1100件（同比增长超60%），其中三类66件、二类396件、一类638件，数量与质量均稳居省内第一方阵。

在对接会现场，省药监局相关负责人全面解读了国家和省全面推进药品医疗器械监管深层次改革、促进医药产业高质量发展若干政策措施；南京医疗器械产业园相关负责人介绍了医疗器械产业发展规划和支持政策；南京西格玛医学做了精彩汇报;