西格玛医学参加潍坊呼吸健康会议疑难罕见病分会场

西格玛医学参加潍坊呼吸健康会议疑难罕见病分会场

5月17日至18日，第十一届潍坊呼吸健康会议将在潍坊召开。本届呼吸健康会议以“夯实基层呼吸健康照护体系，提升呼吸疾病防治能力”为主题，

由潍坊市第二人民医院（潍坊呼吸病医院）主办。为进一步提升呼吸系统疑难病与罕见病的诊疗水平，促进多学科协作与学术交流，本次会议特别

设置了疑难罕见病分会场。分会场邀请国内呼吸病学及相关领域的权威专家，围绕呼吸系统疑难病、罕见病的临床诊治、影像学特征、病理机制及

最新研究进展展开深入探讨。西格玛医学专注于罕见病研究的团队也参加了本次会议。

会议特邀国内疑难罕见病领域权威专家，共同围绕罕见病的临床诊治等展开讨论

据介绍，本次分会场会议特邀国内权威专家组成“明星讲师团”，包括：国家呼吸医学中心副主任、中华医学会呼吸病学分会间质性肺疾病学组组长代华平教授；

中华医学会呼吸病学分会介入呼吸病学学组副组长、北京协和医学院和首都医科大学博士研究生导师侯刚教授；青岛大学附属医院博士研究生导师于文成教授；

山东省第二人民医院党委委员、副院长韩其政教授；山东省公共卫生临床中心高绪胜教授；中日友好医院康复医学科心肺物理治疗组组长王思远教授等。

近年来，全球罕见病研究在基因组学、药物研发、政策支持及数据平台建设等领域取得显著进展，中国通过优先审评、附条件批准等政策，2024年批准39种罕见病药物，

覆盖34种疾病，临床三期管线达210条，还有特医食品注册流程优化，国产产品实现零突破。但专注于罕见病的医疗器械开发及转化则是进展缓慢，迄今为止，

少有器械问世。基于此，西格玛医学打造了专注于罕见病的医疗器械转化团队，从法规，临床，注册，及真实世界证据（RWE）应用，补充传统临床试验，

解决患者招募和伦理问题。

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，

充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早介入，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务

、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛

咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、

专精特新企业等，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户

提供专业技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、

眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站

式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程

（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道，

相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物，项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户，我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分

公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处。