临床稽查员

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• 工作地点：南京市
• 工作性质：全职
• 学历要求：专科以上学历
• 工作年限：2年以上
• 薪资待遇：面议
• 招聘人数：若干
• 发布日期：2019-08-08

• 职位描述：

  
  

  1、负责公司SOP的更新、维护、培训工作；

  2、协助制定项目质量保障计划书并监督执行；

  3、按照公司SOP负责对公司试验项目进行稽查；

  4、确保临床试验全过程按照方案、指导文件、SOPs、GCP（或ICH-GCP）及相应的法律法规开展；

  5、完成稽查报告并收集和整理关于稽查发现的整改情况，反馈中心或者项目风险因素；

  6、根据稽查发现制定纠错预防措施，开展项目质量保障培训；

  7、完成领导交办的其它工作。

  
  

  
  

  任职要求：

  
  

  1、熟悉器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

  2、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；

  3、具备较强的计划制定及执行能力；

  4、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强；

  5、有较强的抗压能力，能适应出差；

  6、2年以上CRA监查经验或1年以上QA的工作经验。

   

  有意向者请将简历发送至zhujun@sigma-stat.com。