把疫情耽误的时间抢回来，西格玛医学全力以“复”！

把疫情耽误的时间抢回来，西格玛医学全力以“复”！

在中央经济工作会议之后，把疫情耽误的时间抢回来，拼经济正按下加速键。多个经济大省，多个城市，多个区县，多个企业都已经谋划2023年工作。南京西格玛医学作为一家服务于医疗器械临床试验的创新CRO，也响应政府号召，根据医疗器械行业特点，根据客户需求，制定2023年工作计划，继续推动项目进展。

疫情三年来，对临床试验行业产生了直接的影响。一是整个试验进程，整个试验周期将因为疫情导致延迟，无论是研究者还是受试者，相关工作人员总是因为各种防控不能参与试验。二是临床试验产生了较多的PD。2020年以来，西格玛医学也根据疫情发展，制定了相关措施：采用当地人员参与随访与监查；采用信息化技术手段进行数据监控与处理等及时来应对疫情影响，取得了卓越的成绩。

2023年1月份，西格玛医学全体领导和PM召开年度总结会，讨论2023年全力以“复”，把疫情耽误的时间抢回来。制定年度规划和季度主题“体系迭代、团队打造、业务冲刺、总结规划”，月度主题“质量月，精益月，体系月，冲刺月，培训月”等。医学部，临床部，数据部等各部门，各小组分别根据2022年度总结和员工需求，公司发展，制定2023年发展新举措，把疫情耽误的时间抢回来。

2023年2月份，春节后，临床部各小组已经实施新的周会举措，实行每周总结，时间规划，主题培训。质量部每月度培训计划，年度培训计划等都已经制定完毕。每个项目的完成计划与商务计划相吻合，提出满足客户时间和质量需求。高效，高质量完成临床试验项目，不存在“窝工”，“返工”，“暂停”。随着法规要求提高，“四个最严”实施，网络化普及，西格玛医疗器械临床试验项目管理经历了从1.0时代纸质版CRF、随机信封到2.0时代人员，体系，CTMS、EDC、IWRS综合利用的日臻成熟。

受制于行业规模，企业投入，整个医疗器械临研行业不比药物试验，一直落后于一个时代。2023年，西格玛医学将采用全新的模式，继续推进从2.0时代进入3.0时代，申办方投入经费小，速度快，经费透明。西格玛医学通过完善、成熟的临床试验质量体系，吃苦“人”，合适的电子化工具，完整的部门搭配的综合利用：项目管理，自始至终，一条主线，所有中心精确指导，统一标准，风险控制；良好的部门间、供应商之间统一配合，无缝对接，职责明确，节省时间；把握终点，以终为始。实行3.0时代“小项目收割机”“大项目收割机”，服务于行业和产业，降本增效保质量，加速国产优秀医疗器械的转化，产品能够早日进入临床和医生手中，造福患者。