骨科试验介绍2-椎体融合器(人工椎体)
乔阳
一、背景介绍
自1969 年H am di 首次报道L 2 浆细胞瘤和转移性腺癌行椎体肿瘤切除、假体替代以来, 人工椎体作为一类有效的椎体替代物在临床上得到广泛应用。其材料 各异, 有异体骨、陶瓷、金属等, 但每种材料的人工椎体 均有优缺点。如异体骨存在来源有限、免疫排斥反应 等, 陶瓷类体内易碎和易被疲劳破坏, 金属植入来骨 应力屏蔽和骨吸收问题。近年来, 随着组织工程学的发 展出现了复合型椎体替代材料, 既能提供术后即刻稳 定性又能与椎体形成永久骨性融合。人工椎体设计类型也从最初的单纯支撑型, 发展到能理想恢复椎体高 度的可调固定型。我们就近年来有关人工椎体的研究、发展及应用作一综述。
1 人工椎体的发展
1. 1 金属材料
1. 1. 1 单纯支撑型 O no 等(1975、1988) 报道采用金 属及陶瓷材料制成人工椎体, 用于治疗颈椎转移性肿 瘤。其共同特点为无特殊的固定系统, 与上下
椎体的固 定依赖于其内填充骨水泥或嵌于椎体之间。该型人工 椎体仅起到支撑作用。
1. 1. 2 撑开固定型 A rb it 等[ 1 ]使用改良哈氏棒人工 椎体行椎体间撑开固定, 恢复椎体切除后脊柱的高度。 L ow ery 等[ 2 ]介绍M esh 人工椎体用于
椎体缺损替代及 椎间隙填充, 该人工椎体为中空网状结构, 长度不可调 节, 两端有环状结构起稳定作用。原林等[ 3 ]设计出具备 纵向弹性和前、后、左、右弯曲功能的人工椎体, 可模拟 正常脊柱单位的运动性能, 植入人体后对脊柱的力学 环境影响小, 但其内部不能植骨。该型人工椎体多利用 螺旋撑开原理恢复脊柱高度, 但植入后其本身长度固 定且不能调节, 因此应用时选择较严格, 否则不仅难以 恢复理想的椎体高度, 且有脱落的危险。
1. 1. 3 可调固定型 Knop 等[ 4 ]将Synex 人工椎体用 于胸腰椎前柱损伤的重建, 为钛质中空网状结构, 长度 可调节, 终板有圆形和矩形两种, 能与相终紧密结 合, 提供良好的三维稳定性。赵定麟等[ 5 ]研制的中空可 调式钛合金人工椎体, 以及 2001 年Sofam o rdanek 公 司的L IFT 人工椎体, 均通过螺旋撑开调节人工椎体
高度, 但因仅有尖刺状物与上下椎体固定, 常需与其他 内固定器联合使用。杨瑞甫等[ 6 ]设计的人工椎体, 依靠 端盖上的锥形刺, 加上边套于轴线上旋入上下椎体
1 cm 左右, 并固定螺钉三重保险, 勿需联合使用其他 内固定, 具有术后即刻稳定性。该人工椎体在与上下椎 体形成固定的同时, 可以调节椎体的长度, 达到理想的
恢复椎体高度的目的, 且多为钛合金中空结构, 其内能 植骨与椎体形成永久骨性融合, 兼顾了远期的稳定。
二、临床试验设计与操作
对于脊柱骨折(颈椎,胸腰椎),进行椎体植骨,重建脊椎骨性结构的稳定性,恢复椎体高度,解除脊髓神经压迫是该类损伤的主要治疗原则。虽然脊椎结构重建的方法较多,但都存在一定的局限性,如自体髂骨移植有增加创伤、感染、术后疼痛、支撑强度不足等问题,更需要椎体融合器来进行支撑。更需要自体骨或人工骨的填充。否则出现重建椎体高度丢失,尤其是骨质疏松患者。
椎体融合器根据材料不同(金属,新型材料),根据加工方式,增材或减材等,入路方式,手术部位(颈椎,胸腰椎),需要开展临床试验。
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三、西格玛医学
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