清创水刀方案设计
作者:小编
更新时间:2021-11-24
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清创水刀方案设计
采用前 瞻性、多中心、随机、平行对照的设计,
选择进口同类产品作 为对照器械,
在三家具有资质的医疗机构开展临床试验。
以坏死组织清除成功率为主要评价指标,
选择坏 死组织清除率、清创时间、创面面积缩小百分比、创面感染情 况评估、器械操作性能评价等作为次要评价指标。
不良事件等作为安全评价指标
计划受试者共 144 例