首页
解决方案
器械临床试验
注册人制度
医学监查
质量管理体系
注册服务
法规事务
器械SMO
第三方稽查
数据管理
生物统计
国际注册
医械资源
法律法规
指导原则
标准体系
行业规范
知识问答
新闻资讯
公司动态
行业资讯
媒体报道
西格洞察
关于我们
公司简介
公司荣誉
公司文化
公司优势
联系我们
加入我们
商务合作
|
首页
>
医械资源
>
法律法规
医疗器械生产质量管理规范2025
作者：小编
更新时间：2025-11-04
点击数：
加入收藏
上一篇：
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年
下一篇：暂无
返回列表
随便看看
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号）
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号）
国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号）
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）
医疗器械注册自检管理规定解读
医疗器械生产质量管理规范2025
医械资源推荐
质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则