西格玛医学官方网站
  • 首页
  • 解决方案
    器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源
    法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯
    公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们
    公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们
    加入我们 商务合作
|
首页 > 新闻资讯 > 行业资讯

雾光炮:医疗级无创透皮技术重塑医美抗衰新范式

作者:小编 更新时间:2025-08-28 点击数:

雾光炮的“无损直灌”模式,使胶原类、修复因子等大分子成分得以绕过注射痛点,以雾化+光电协同高效直达靶点,透皮渗透率提升至181倍。MOYAL岚至实验室实测,胶原蛋白产品可以促进胶原生成细胞的增殖活力提升56%,抑制胶原降解相关基因表达50%。实验室的实测数据不仅不仅证明了雾光炮在解决具体皮肤问题上的精准性,更体现了其“无损式直灌”核心理念的临床价值。

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户,推动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的创新发展,为更多患者谋福祉。

 

早开工,快交付的一站式服务模式

 

南京西格玛医学,总部地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今,先后更名为南京西格玛咨询中心,南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站,已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务,成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域,骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科,心外科,病理科、皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道,相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物,项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户,我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处







加入收藏
上一篇:专家共识:多聚脱氧核糖核苷酸在皮肤科的临床应用
下一篇:快讯!高德美新款注射用交联透明质酸钠凝胶获批
返回列表

随便看看

  • 专家共识:多聚脱氧核糖核苷酸在皮肤科的临床应用
  • 新医械介绍2:植入式微型黄斑镜IMT
  • 近端辅助系统临床研究技术研讨会
  • 胶原蛋白医疗器械产品的质量评价研究现状
  • 西格玛医学项目入选中央电视台大型纪录片《栋梁之材》《百变金刚》
  • 经颈静脉肝内穿刺器械获批上市
  • 深圳汉诺ECMO产品获批NMPA注册证
  • 苏州市第二届医疗器械政策法规年会暨协会二届三次会员大会隆重召开
  • 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作
  • 西格玛医学助力诺尔医疗颅内深部电极获批NMPA三类证书

医械资源推荐

  • 质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则

β-随机化系统

sigma培训系统

临床数据管理

贝塔临床试验管理

合作担当 正直诚信 专业精益求精 服务永无止境

立即联系我们
www.sigma-stat.com

南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼

15366102788 / 025-86210646

  • 解决方案 器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源 法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯 公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们 公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们 加入我们 商务合作
一对一服务 西格玛数据库

© 2022-2032 版权归南京西格玛医学技术股份有限公司所有

苏ICP备19023443号

互联网药品信息服务资格证书编号:(苏)-非经营性-2021-0108