重磅！肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，北京管桥医疗科技有限公司（简称“管桥医疗”）自主研发的睿帆®肺动脉取栓支架系统正式通过NMPA的注册审批（国械注准20253031283）。
肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，简称PE）指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理生理综合征，是临床上一种凶险的急重症，未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%，是在心血管疾病中的致死率位居前3。急性PE的治疗目标在于快速恢复肺动脉血流、减轻右心负荷、提升氧合水平并防止再次栓塞。根据使用器械的不同，机械取栓分为取栓支架和抽吸取栓，而取栓支架主要用于急性缺血性卒中的机械取栓。
2024年，腾复医疗的Tendvia®肺动脉取栓支架系统获批上市。管桥医疗产品是国内第二款上市产品。
南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。
早开工，快交付的一站式服务模式
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