1、【01每天学一点】医疗器械临床试验-源数据与核证副本

2、【02每天学一点】医疗器械临床试验-室间质评证书

3、【03每天学一点】医疗器械临床试验-温度保存要求

4、【04每天学一点】医疗器械临床试验-报告单临床意义判断

5、【05每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械名词定义

6、【06每天学一点】医疗器械临床试验-知情同意过程

7、【07每天学一点】医疗器械临床试验-进展报告

8、【08每天学一点】医疗器械临床试验-复审与修正案审查

9、【09每天学一点】医疗器械临床试验-伦理委员会名称

10、【10每天学一点】医疗器械临床试验-试验器械批次型号规格问题

11、【11每天学一点】医疗器械临床试验-不能提供预评价意见的依据

12、【12每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械伦理审查前置审批

13、【13每天学一点】医疗器械临床试验-省局备案与启动会先后顺序

14、【14每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验中对照器械发生的SAE如何处理？

15、【15每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械省局备案与人遗办的顺序

16、【16每天学一点】医疗器械临床试验-创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办

17、【17每天学一点】医疗器械临床试验-需要进行临床试验审批的第三类医疗器械有哪些

18、【18 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验研究的假设类型哪些

19、【19 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验现场核查真实性判定原则

20、【20 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验两方协议如何签署

21、【21 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验的研究者资质

22、【22 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验的结题质控

23、【23 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验受试者如何签署知情同意书

24、【24 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验小结和总结报告签字要求

25、【25 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验方案签字和盖章要求

26、【26 每天学一点】医疗器械临床试验-如何判定一个企业是否为外方单位？

27、【27 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验数据相关资料通常有哪些资料？

28、【28 每天学一点】医疗器械临床试验-伦理意见还是伦理同意函？

29、【29 每天学一点】医疗器械临床试验-人类遗传资源备案或行政审批中，合作单位资质有哪些？

30、【30 每天学一点】医疗器械临床试验-什么是稽查轨迹？与稽查的区别？

31、【31 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

32、【32 每天学一点】医疗器械临床试验-新备案的医疗器械临床试验机构是否会被检查？

33、【33 每天学一点】医疗器械临床试验-临床试验中，AE开始的时间问题？

34、【34 每天学一点】医疗器械临床试验-新买的设备自带的仪器校准证书，是否可以作为校准报告使用？

35、【35 每天学一点】医疗器械临床试验-校准证书是一年效期吗？

36、【36 每天学一点】医疗器械临床试验-SAE“双报告”为“单报告”。什么是单报告？

37、【37 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械立卷审查是受理前审查还是受理后审查？

38、【38 每天学一点】医疗器械临床试验-定量的体外诊断试剂在临床对照品无同类产品情况下，能采用科研试剂做对照品吗？

39、【39 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录

40、【40 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械病例数的计算

41、【41 每天学一点】医疗器械临床试验-开展了器械临床试验，还需要写临床评价报告吗？

42、【42 每天学一点】医疗器械临床试验-试验医疗器械有效期与失效期的区别

43、【43 每天学一点】医疗器械临床试验-医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？