西格玛医学官方网站
  • 首页
  • 解决方案
    器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源
    法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯
    公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们
    公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们
    加入我们 商务合作
|
首页 > 新闻资讯 > 行业资讯

祝贺!睿普医疗一氧化氮治疗仪

作者:小编 更新时间:2024-07-29 点击数:

南京西格玛医学

睿普医疗率先研发出脉冲电离、即时获取NO医用气体的一氧化氮治疗仪。该产品获得NMPA三类注册证,并凭借多项核心专利技术于同年荣获国家临床创新与发明大赛一等奖。

一氧化氮(NO)分子广泛分布于生物体内各组织中,证明是生物体内的传导信使——“血管内皮衍生的舒张因子”,并被称之为“明心分子”。其具有舒张血管、防止血小板粘附、改善氧合,促进伤口愈合等特性,在生理调控过程中起着至关重要的作用。

由于这些特性,NO气体也被应用于临床治疗。吸入NO气体可选择性舒张肺血管,是肺动脉(PAH)、新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)、新生儿低氧性呼吸衰竭(HRF)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他相关疾病的有效治疗方法。2020年3月就有两家NO气体吸入治疗产品被美国FDA应急审批治疗新冠疫情。

南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今,多年评选为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心外科,皮肤科,普外科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立工作站,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格、西安分公司服务客户


加入收藏
上一篇:祝贺!蔡司新型三焦点人工晶体全国首批植入
下一篇:祝贺!鼎科医疗获得亿元融资
返回列表

随便看看

  • 牙种植体获得NMPA三类医疗器械注册证
  • 带你解读常州药研所“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”审评报告!
  • 【器械注册一起学7】射频、微波消融设备
  • 快讯!高德美新款注射用交联透明质酸钠凝胶获批
  • 散光软性接触镜临床试验技术研讨会
  • 国内首款溶脂针获批上市
  • 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作
  • 《眼轴长度在近视防控管理中的应用专家共识》正式发布!专家解读团同期成立
  • 羊膜泪道修复材料获批NMPA三类注册证
  • 好消息!韩国BNC旗下两款“玻尿酸”注册获批

医械资源推荐

  • 质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则

β-随机化系统

sigma培训系统

临床数据管理

贝塔临床试验管理

合作担当 正直诚信 专业精益求精 服务永无止境

立即联系我们
www.sigma-stat.com

南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼

15366102788 / 025-86210646

  • 解决方案 器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源 法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯 公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们 公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们 加入我们 商务合作
一对一服务 西格玛数据库

© 2022-2032 版权归南京西格玛医学技术股份有限公司所有

苏ICP备19023443号

互联网药品信息服务资格证书编号:(苏)-非经营性-2021-0108