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祝贺!蔡司新型三焦点人工晶体全国首批植入

作者:小编 更新时间:2024-07-29 点击数:

南京西格玛医学

近日,广元爱尔眼科医院综合眼病科胡开东主任,成功为一名左眼具有高度散光的白内障患者,植入了全国首批德国蔡司散光矫正型三焦点939MP人工晶状体,为川东北首例。

散光矫正型三焦点人工晶状体的成功引入,为屈光白内障患者提供了更多功能性人工晶状体选择,同时也推动了该院屈光性白内障治疗的高质量发展。

# 蔡司散光矫正型839及939MP人工晶体

AT LISA tri 839MP

839MP为单片无菌可折叠人工晶状体,疏水性表面,由带紫外线吸收剂的亲水性丙烯酸制成(含水量25%)。该人工晶状体适用于无晶状体眼的矫正。

AT LISA tri 839MP具有以下特征:

  • 多焦点设计

蔡司839MP三焦点人工晶体采用了多焦点设计,可以提供更广泛的视觉范围和更清晰的视线。

  • 屈光度覆盖广

覆盖多个屈光度范围,包括近视、远视和散光矫正。使得患者术后可以拥有更好的功能视力,提高了生活质量。

  • 低边缘显影效应

蔡司839MP三焦点人工晶体采用先进的光学设计和材料技术,有效降低了边缘显影效应的发生,可以减少术后眩光。

  • 疏水性材料

由疏水性材料制成,避免了术后晶体表面的积水现象,减少了术后由于沉积物导致的不适感和视力变差的风险。

  • 高度个性化

可以根据患者的个人需求进行定制,以达到更佳的视觉结果。

  • 一体化便利性

切口小,手术便利,能够一体化解决白内障和老花的问题,为患者带来全程优视力。

AT LISA tri 839MP具有如下临床优势:

  • 优异的全程视力:AT LISA tri 839MP提供了优异的远、中、近全程视力。多项研究均证实,AT LISA tri 839MP植入术后患者裸眼远视力(UDVA)均优于 0.1 logMAR;患者裸眼中视力(UIVA)为 0.1 logMAR或更好;裸眼近视力(UNVA)均优于 0.2 logMAR。
  • 稳定的屈光结果:在一项前瞻性研究中,839MP术后的屈光结果具有良好的长期稳定性,并且在术后1个月、6个月和12个月的SE差异无统计学意义。
  • 高脱镜率:在一项多中心前瞻性研究中,植入839MP的患者3个月后在所有距离上的脱镜率均高于90%,远、中、近距离分别为99%,95.1%,89.2%。
  • 患者满意度:AT LISA tri 839MP相关的23篇文献明确调查了患者的术后满意度,其中8篇研究证实患者的术后满意度达到了100% ,另外9篇研究显示患者满意度高于90%。

AT LISA tri toric 939M/MP

▲源于公司官网

蔡司全球首枚三焦散光人工晶体(AT LISA tri toric 939MP)可同时解决老花眼、白内障、散光、近视或远视问题。2023年9月7日,第二十七次全国眼科学术大会(CCOS2023)在湖南长沙盛大开幕,蔡司散光矫正型三焦点人工晶状体AT LISA tri toric 939M/MP全国上市会圆满举办,重磅登陆中国市场。

据悉,该款人工晶体矫正范围近视可超过1000度,散光可到1200度,相比同类国内已经上市的三焦点散光人工晶状体仅有196款度数组合,它可提供1955种度数组合,全度数可选,几乎能解决所有患者的屈光矫正需求;且术中易操作,术后不旋转,帮助患者重建全程视力,提供全程优异视觉。

▲源于公司官网

AT LISA tri toric 939M/MP具有如下特征:

  • 度数广:球镜0.0D~+32.0D,柱镜+2.0D~+4.0D,均以0.5D递增。球镜0~+5 D,可矫正高度近视患者散光。
  • 平板襻设计:襻和光学部之间不留空隙,向囊袋提供全方位的支撑,在大囊袋中稳定性增加。
  • 平滑的衍射阶梯:蔡司三焦点的阶梯非常平滑,过渡自然,最大限度减少光散射,增加光能的利用率,同时大幅减少了患者的眩光感受。
  • 高阿贝数:阿贝数越高,色散越低,清晰度越高。AT LISA tri toric 939M/MP 的阿贝数高达60,与多种平台人工晶状体相比,位列前茅。

AT LISA tri toric 939M/MP具有如下临床优势:

  • 全程视力:多篇文献均证实,植入AT LISA tri toric 939M/MP可获得优异的远、中、近全程视力。
  • 离焦曲线:一项前瞻性病例系列研究显示,植入AT LISA tri toric 939M/MP术后可获得优异的远中近全程视力以及平滑的离焦曲线。
  • 术后屈光状态:一项回顾性研究表明,植入AT LISA tri toric 939M/MP术后屈光状态稳定,97%患者术后SE≤±0.25D,98.8%眼 IOL 旋转度在 5°以内。
  • 对比敏感度:一项前瞻性病例系列研究表明,植入AT LISA tri toric 939M/MP术后可获得与正常人眼相当的对比敏感度。
  • 患者满意度:一项回顾性研究显示,植入AT LISA tri toric 939M/MP 术后满意度达97.6%。在一项多中心、前瞻性临床研究中,患者满意度更高,达98.1%

南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今,多年评选为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心外科,皮肤科,普外科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立工作站,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格、西安分公司服务客户


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