祝贺！“迪视微锋”眼科手术机器人启动多中心注册临床试验
南京西格玛医学
近日，杭州迪视医疗生物科技有限公司自主研发的“迪视微锋”眼科手术机器人正式启动多中心注册临床试验，并成功在复旦大学眼耳鼻喉科医院和浙江省人民医院两家联合牵头单位分别完成了首批临床入组工作，参与单位的临床启动工作也在全国多家知名眼科机构陆续开展。
“迪视微锋”是国内第一个进入多中心注册临床试验阶段的眼科手术机器人产品，本次首批临床入组的顺利完成是“迪视微锋”继完成亚洲首例眼科手术机器人辅助临床手术之后，取得的又一个重要的里程碑，标志着该款产品离正式上市迈出了关键的一步，有望成为国内首家获批上市的眼科手术机器人。
南京西格玛医学技术股份有限公司（SIGMAMED），地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今，多年评选为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心外科，皮肤科，普外科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立工作站，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程（SOP），成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格服务客户