2021-11
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第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评...
腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人进行腔镜用吻合器产品的注册申报提供技术指导...
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骨组织手术设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类骨...
手术无影灯注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则系对手术无影灯产品的一般要求，注册申请人应依据具体...
冲击波治疗仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类冲击波治疗仪产品注册申报资料的...
手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的注册申报工作...
高频手术设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对高频手术设备注册申报资料的准备及撰写...
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心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，一方面...
医用激光光纤产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注...
2021-10
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超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于...
附件2 柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对用于血液透析机内部管路加热消...
附件1 一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出一次性使用胆红素血浆吸附器...
附件4 血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则系对血液透析浓缩物产品注册申报资料...
附件6 一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则系对一次性使用透析器产品注册申报...
附件 一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析管...
2021-09
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附件4 腹膜透析机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对腹膜透析机注册申报资料的准备及...
附件9 血液透析用制水设备注册技术审查指导原则（2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对血...
附件3一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人/生产企业...
附件1 全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对全血及血液成分（包...
2021-08
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附件 离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则 本指导原则是对离心式血液成分分离设备临床评...