2023-12
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附件22 本指导原则旨在指导注册申请人对粪便钙卫蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术...
附件4 肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肺通气功能测试产品的注...
附件1 肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肺炎...
附件2 发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则主要针对发光免疫类检测试...
附件4 凡士林纱布产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导凡士林纱布产品的研究开发、产品注册申报...
附件5 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则是防褥疮气床垫注册技术审查的...
附件17 非慢性创面敷贴注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写非慢性创面敷贴产品注...
附件3 非吸收性外科缝线注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对非吸收性外科缝线注册申报资料...
附件6 非血管腔道导丝产品注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报...
附件 本指导原则是对肺结节CT图像辅助检测软件的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是...
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附件3 耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对耳腔式医用红外...
附件21 短波治疗仪注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对短波治疗仪注册申报资料的准备及撰...
附件 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对动物...
附件3 动态血压测量仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人对动态血压测量仪注册申报资料的...
附件2 动态心电图系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料...
附件3 定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行定制式义齿注册申...
附件10：定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制式义齿产品的技术审评工作，帮助审...
附件3 定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则 定制式个性化骨植入物等效性模型是用于对定...
附件1定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则 分析性能评估资料是评价产品安全有效性的重要支...
附件定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则 分析性能评估资料是评价产品安全有效性的重要支持...